-
2021國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管查看更多> -
2021圖解｜三分鐘速讀《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》附原文《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。查看更多> -
2021無痕急診外科-醫(yī)用膠各種原因?qū)е碌钠つw開放性傷口是急診外科常見的外傷類型。傳統(tǒng)的治療方法是清創(chuàng)縫合，但該技術(shù)術(shù)前需要麻醉、換藥和拆線，并且容易形成瘢痕影響美觀。查看更多> -
2021國家發(fā)布：多類耗材將納入集采3月5日，第十三屆全國人大四次會議開幕。在此次政府工作報告內(nèi)容中，把握新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局、國內(nèi)國際雙循環(huán)...查看更多> -
2021國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)布重大利好：注冊申報被大幅度簡化！為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》精神...查看更多> -
2021國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告（2021年第36號）為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》精神...查看更多> -
2021國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀概覽近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，干細(xì)胞、生物材料、納米材料、3D打印等多項新興生物醫(yī)學(xué)科技不斷涌現(xiàn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮，研究檢驗方法日新月異，如何認(rèn)識、評價和監(jiān)管創(chuàng)新產(chǎn)品...查看更多> -
2021全國人大代表于清明：加快產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系建設(shè) 助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展全國人大代表、國藥控股黨委書記、董事長于清明近日做客新華網(wǎng)2021全國兩會云連線特別報道。于清明介紹，今年兩會，他集中關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及產(chǎn)品追溯體系建設(shè)相關(guān)話題。查看更多> -
20212021年全國知識產(chǎn)權(quán)行政保護工作方案 附2021年度工作指引為深入貫徹習(xí)近平總書記在中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時的重要講話精神，認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面加強知識產(chǎn)權(quán)保護的決策部署，加大知識產(chǎn)權(quán)行政保護工作力度...查看更多> -
20212021‘十四五’規(guī)劃開局之年 將啟動實施企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提升行動“今年是‘十四五’規(guī)劃開局之年，我們將堅持‘四個面向’，強化戰(zhàn)略科技力量，充分發(fā)揮科技自立自強對推動高質(zhì)量發(fā)展...查看更多>
